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宣惟 - 研究部 | 2016-03-03 04:31:16

目的:旨在希望提供有興趣參與臨床試驗人員,瞭解臨床試驗的倫理與精神、醫學研究之法律責任、優良臨床試規範與準則、臨床研究常用之統計方法與偏誤、人體研究計畫/臨床試驗申請原則、流程和必須遵守之重要注意事項及審查實務經驗分享等。誠摯歡迎踴躍報名參加!

主辦單位:衛生福利部雙和醫院研究部

協辦單位:雙和醫院人體研究保護中心、臺北醫學大學聯合人體研究倫理委員會

時間:105年3月26日(星期六)8:30~16:00

   地點衛生福利部雙和醫院第一醫療大樓12樓會議室(新北市中和區中正路291)

   活動流程:   

時    間

主        題

講     員

8:30~8:50

報        到

8:50~9:00

長 官 致 詞

衛生福利部雙和醫院

9:00~9:50

臨床試驗的倫理與精神

臺北醫學大學暨附屬醫院

人體研究發展處資料安全管理組

蔡淑芬 組長

9:50~10:00

中  場  休  息

10:00~10:50

醫學研究之法律責任

三軍總醫院人體試驗審議會

行政管理中心

王志嘉 執行秘書

10:50~11:40

ICH-GCP優良臨床試規範與準則

臺北醫學大學附設醫院藥劑部

簡淑真 主任

11:40~12:00

     

12:00~13:00

         

13:00~13:50

臨床研究常用之統計方法與偏誤

臺北醫學大學生物統計研究中心

林彥光 助理研究員

13:50~14:00

中  場  休  息

14:00~14:50

IRB申請原則、流程和必須遵守之重要注意事項

臺北醫學大學暨附屬醫院

聯合人體研究倫理委員會

林志翰 執行秘書

14:50~15:40

人體研究計畫/臨床試驗審查實務經驗分享(免審/簡審/一般審查)

15:40~16:00

綜合討論及回饋評估測驗

報名表-請見附件一(直接點入下戴)

動名稱

人體研究倫理課程(一)

姓名

 

服務機構

 

單位

 

職稱

 

聯絡電話

 

証書寄送地址

□□□

Email

 

午餐

□葷   □素

□ 不需備餐  

轉帳日期

(yyyy/mm/dd)

轉帳金額

 

匯款帳號

請提供帳號後六碼即可

開立收據

(敬請擇一)

公司行號收據抬頭:

統一編號:

個人收據開立姓名:

身分證字號:

費用:每人酌收新台幣1000元整(雙和員工新台幣500元整) 課程訓練證明於活動結束後發放(需三-五個工作天)收據當日領取(敬請於報名截止日前完成報名與繳費)現場報名者每人新台幣1200元雙和員工新台幣600元整,(現場報名者無法提供當日講義及午餐,敬請見諒)

繳費方式:

ATM轉帳:銀行代碼:中國信託(822)-敦南分行,帳號:163-5402-37364

戶名:衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營)  

報名方式:採預先報名、限額60人、額滿為止。請於324(星期四)將報名表電子郵件寄至本院研究部(E-mail: 14519@s.tmu.edu.tw)

寄出後請務必來電02-22490088 #8851 彭宣惟先生確認,才算完成報名程序

◆因故無法參加者,恕無法退還報名費,但可轉讓他人參加,惟此變更至遲請於活動1天前通知。未能匯款完畢者,以及匯款後卻沒提供報名表者,因本院無法順利對帳成功,將視同未完成報名,其名額將釋出予他人,造成不便請見諒。

           

注意事項:【為響應節能減碳,請自備環保杯,現場不提供紙杯

  1. 教育積分:衛生福利部醫事人員繼續教育「西醫師」、「護理師」、「專科護理師」醫學倫理學分(申請中),全程參加並依衛生福利部規定簽到與簽退且親寫積分申請相關資料者,會有前述醫事職類人員之上課積分。
  2. 證書考試:須參加課前測驗並全程參加活動並完成課後測驗核發「訓練證明」6小時,課後測驗及格者加發「訓練證明」2小時,以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。
  3. 嚴禁代為簽到、簽退、考試,一經查獲即取消資格,亦無法退費。
  4. 不提供停車優惠,請多加利用大眾交通工具。
  5. 交通指引圖,敬請參考雙和醫院網頁-交通指引。網址http://www.shh.org.tw/UI/A/A10800.aspx
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宣惟 - 不分類 | 2016-03-01 09:03:06

衛生福利部八里療養院

105年人體研究暨倫理訓練課程

為配合人體研究法及個人資料保護法,凡現任人體試驗主持人及執行者、未來有意願主持或執行人體試驗計畫者、有興趣瞭解及參與人體試驗計畫者,均歡迎報名參加。全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」3小時,認證考試及格者加發「訓練證明」1小時,以作為未來執行臨床試驗資格之認定。

  • 間:1050314日(星期一)13:00~16:00
  • 地點:衛生福利部八里療養院101會議室
  • 聯絡人:衛生福利部八里療養院人體試驗委員會  陳艾慈

電話:(02)26101660分機2600   電子信箱 irb@balipc.gov.tw

四、報名網站:http://goo.gl/forms/Swr9gczAHf  ,報名成功本會回傳mail給您

五、院外同仁請當天於報到處繳費500/(除衛福部同仁外)

 

六、課程內容:

時間

主題

講師

1240-1250

報到

 

1250-1300

長官致詞

衛生福利部八里療養院

馬景野副院長

1300-1430

人體研究相關法規及執行研究應負之責任

臺北榮民總醫院醫研部

臨床試驗研究科

陳肇文 主任

1430-1440

休息

 

1440-1530

受試者保護及知情同意的過程

(簽署同意書)

臺北榮民總醫院醫研部

臨床試驗研究科

陳肇文 主任

1530-1600

評估測驗

1600-

簽退

 

表格填寫不全恕難報名,謝謝

 

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宣惟 - 人體研究保護中心 | 2016-03-01 01:55:15

主旨:國立陽明大學謹訂於105415日下午1330分辦理「人體研究暨倫理訓練課程-1(初階)」,誠摯邀請相關領域有興趣者踴躍報名參加,敬請查照。

說明:

一、凡人體研究計畫主持人及執行者、未來有意願主持或執行人體研究計畫者、有興趣瞭解及參與人體研究計畫者,均歡迎報名參加。活動議程請詳見附件。

二、校外人士報名資訊與流程:

()請於105310日起請至國立陽明大學「線上活動報名系統」報名,http://ymadm1.ym.edu.tw/activity/

()報名費為新臺幣500元整,請至郵局購買匯票(受款人為「國立陽明大學」),以限時掛號寄至「11221臺北市北投區立農街二段155號國立陽明大學研發處」,信封上註明「報名人體研究暨倫理訓練課程-1」。匯票收執聯及掛號收執聯請妥善保存,以便日後查證;一經報名繳費,恕不退費。

活動聯絡人:研發處郭樓惠小姐,02-2823-9753電子信箱:lhkuo@ym.edu.tw

報名請填妥相關資料後逕洽主辦單位

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宣惟 - 人體研究保護中心 | 2016-02-25 06:59:42

人體研究與臨床試驗管理研習會

 

目的:旨在提供現任人體研究/試驗主持人、執行者與研究助理、未來有意願主持或執行人體研究/試驗計畫者、有興趣瞭解及參與人體研究/試驗計畫者,探討人體研究的風險與利益衡量、利益衝突的申報與管理、臨床試驗資料管理方法與品質稽核監視及實例討論,誠摯歡迎報名參加!

主辦單位:臺北市立萬芳醫院研究部/人體研究保護中心

協辦單位:臺北醫學大學附設醫院、臺北醫學大學人體研究處


時間1050312() 12:30-17:30


地點臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學辦理-5樓階梯教室(台北市文山區興隆路三段1115樓階梯教室02-29307930)


活動議程

時間

活動內容

主講人

12:30-12:50

報到

12:50-13:10

長官致詞

13:10-14:00

人體研究的風險與利益衡量-實務

陳怡安醫師

台大醫院

14:00-14:50

人體研究相關利益衝突的申報與管理-經驗分享

14:50-15:10

break

15:10-16:00

臨床試驗資料管理方法與注意事項

蔡淑芬組長

臺北醫學大學人體研究處

16:00-16:50

臨床試驗品質稽核監視與實例討論

16:50-17:30

討論、回饋評估

全程參與課程,將核發4小時紙本受訓證明,作為未來執行臨床試驗資格之認定。

 


報名表

中文姓名

 

身分證字號

 

服務機關

 

職稱

 

聯絡電話/手機

 

E-mail

 

午餐

葷  

證書寄送地址

(一律當場即發送證書,如有姓名錯誤無法當場修改等因素,將予以寄送)

收據

個人

機構 抬頭:             統編:

教育積分:衛生福利部醫事人員繼續教育「西醫師」、「護理師」醫學倫理學分(將申請),全程參加並依其規定簽到與簽退且親簽積分申請相關資料者,將有前述醫事職類人員上課積分。

授課證明:全程參與課程者,將核發4小時紙本受訓證明,作為未來執行臨床試驗資格之認定。

費用:北醫大(一校三院)之教職員工、醫護同仁、研究助理、學生報名參加免費因此課程免費提供給一校三院同仁,若報名後無法前來參加課程,請於課程前五天回覆取消上課,如已報名課程但未回覆取消且沒來參加課程者(佔報名名額者),暫停乙次報名系列課程之機會,如有不便,敬請見諒。(本院同仁報名建議請至本院TMS系統點選編號10305)

非北醫體系每人報名費新台幣500元整(不含劃撥之手續費,敬請自行負擔)

報名方式:預先報名,每場次限額 80,額滿為止。敬請於 1050304(星期五)前將報名表資料填妥以電子郵件回傳至E-mail:103089@w.tmu.edu.tw,若收到報名資訊,將e-mail通知確認報名並提醒繳費通知

繳費方式:
1.請待e-mail通知報名確認後再進行繳費動作,恕不退費。

2.請以匯款劃撥帳號為「郵局19032289」,劃撥戶名:臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學辦理,敬請在通訊欄註明(1)1050312人體研究與臨床試驗管理研習會報名費、(2)完成繳費者,請將繳費證明傳真(02)8662-1138或掃描寄至E-mail:103089@w.tmu.edu.tw。傳真或信件內容請註明收據抬頭、統一編號或身分證字號、聯絡姓名及電話,俾利作業。

*若報名後,因故不克參加者,恕不予退費。(敬請於報名截止日前完成報名與繳費)

附註說明:

1.提供會議期間之茶水及講義。

2.紙本證書遺失者,恕不補發。請至衛生福利部醫事人員繼續教育積分系統自行下載上課紀錄。

3.如有任何問題,歡迎於上班時間聯絡,聯絡人:萬芳醫院研究部朱小姐電話:02-29307930#7220 E-mail103089@w.tmu.edu.tw

 

報名請填妥相關資料後逕洽主辦單位

 

人氣92
宣惟 - 人體研究保護中心 | 2016-02-22 01:54:16

各位試驗/研究主持人、研究助理您好:

 

一、TMU-JIRB將於10536日起適用新版SOP及相關表單(20160306)相關文件已另公告於本會網站供參以利準備,惟新版表單需於10536日起始可於系統填寫或上傳,提醒您注意,避免新舊表單無法對應。

二、為使新版表單順利上線,TMU-JIRB線上申請系統將提前10532()上午08:30-12:30暫時停止服務,以進行維護更新,造成不便尚祈見諒。

三、10535日晚上11:3010536日凌晨00:30將進行新舊版本切換,敬請使用者避免於前述時段使用,以免資料儲存異常。更新前已建立之案件將繼續沿用舊版表單,以免影響後續資料判讀。

四、如為舊系統案件(即案件編號非為N開頭之案件)之修正、期中、結案、暫停/停止/撤案申請、不遵從(NC)/非預期問題(UP) 通報、嚴重不良事件(SAE),非預期嚴重不良反應(SUSAR) 通報等)仍需以紙本文件送審,原版本表單(20140202)僅受理至10535日,若送件日為10536(含當)以後,請主持人於準備文件時下載新版文件使用感謝您的配合。

 

敬祝 學安

臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會 敬上

中國民國10524

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宣惟 - 人體研究保護中心 | 2016-02-22 01:50:35

【研究倫理講習】研究倫理講習-南區研究倫理聯盟教育活動,課程時數認證3小時 (105年長榮大學場次)

日期: 
星期二, 2016, 二月 2 - 09:15
發佈單位: 
成功大學人文社會科學中心人類研究倫理治理架構行政辦公室
一、主辦單位:南區研究倫理聯盟、長榮大學研究發展處、成功大學人文社會科學中心人類研究倫理治理架構行政辦公室
二、講習主題:社會行為科學的研究倫理議題
三、活動時間:105年3月10日(星期四)下午13:00-16:30
四、活動地點:長榮大學 行政大樓4樓 第一會議室
人氣94
宣惟 - 人體研究保護中心 | 2016-02-22 01:44:44

2016.03.02(三)-IRB委員訓練班(一)-台北場

 

*時間:2016年03月02日(星期三) / 報名截止日2016年2月24日
*地點:臺北榮民總醫院-致德樓第三會議室
*地址:台北市石牌路2段322號
*非因不可抗拒因素而提出退還報名費者,本會將收取手續費,退費及行政手續費收取規則請見

http://www.huspat.org/?page_id=2466
*會場恕無提供停車優惠,敬請多加利用大眾交通工具,謝謝!
*本會保留修改課程、場地額滿提前截止報名及未達最低開課人數時取消課程之權利。

活動議程資訊連結

報名網頁連結

人氣170
宣惟 - 人體研究保護中心 | 2016-02-22 01:39:29

新光醫院105年度人體研究倫理講習班

新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院 主辦
台灣受試者保護協會 協辦
名額限制:每場次院內同仁130人,院外人士100人。額滿提前截止。

105年將舉辦3場次,各為「獨立場次」,可自由選擇參加。
研討會上課地點:B1大會議室。用餐地點:B3第8會議室。
每場次上午8:30報到~下午4:30認證考試(可能提前)。全程參加一天即核發6小時,考試通過加發2小時。

1.105年03月06日(W7)基礎班。報名截止時間:2月26日(五) _已報名院內94人;院外59人_2/19 5pm 。
☞議程下載處:https://goo.gl/rgPYw5
2.105年09月24日(W6)進階班。7/1始開始報名。
3.105年10月23日(W7)IRB專業班。7/1始開始報名。
*********************************************************************

《報名費》

◎=~=~院外人士~=~=
●每場次1,000元整(全部費用含講義、午餐、點心及證書費)

●請於繳費當天完成填報程序,最遲請勿超過3天。建議可先匯款再填報,並於本表第2頁填入匯款日期、匯出銀行、匯款金額等資訊,以便快速對帳。待本院財務課對帳作業完成(對帳亦約需2~3個工作天)將核發報名成功確認信,始完成報名。先登錄卻未能3天內匯款完畢者,以及先匯款卻沒登錄報名者,因本院無法順利對帳成功,將視同未完成報名,其名額將釋出予他人,造成不便請見諒。

●繳費方式:以*****虛擬帳號匯款,匯入帳號:92005+報名人身份證阿拉伯數字9碼(共14碼)*****。銀行名稱:臺灣新光商業銀行承德分行,銀行代號:103,戶名:新光醫療財團法人。舉例:報名人身份證字號為A123456789,匯款帳號則為92005-123456789。可親臨郵局/銀行櫃檯辦理匯款、使用自動提款機或操作網路銀行轉帳


●收據:收據開立之機關抬頭全銜或個人姓名請於網路報名時登錄正確資料,以免誤植。

●需完成以上內容始完成報名手續。未於限期內繳費者將取消報名資格。報名後因故未能參加者,報名費無法退還,若需變更參加場次,敬請於活動前3個工作天通知本院承辦人,以免講義及餐點準備過量、影響他人報名權益。

◎=~=~院內同仁~=~=
優待僅需交考試認證費,每場次300元。認證費統一自薪資帳戶扣款後不另開立收據。若欲持現金繳費者,需先至IRB秘書處領取出納收入證及用印,並自行至B2出納櫃檯繳費。

報名資料連結:https://docs.google.com/forms/d/1pmIoaQqN2dwM-g8-cwGf8MtDsOcQTqGz7as3m6Ba81w/viewform

***********************************************************************
●上午報到簽到、下午場開始前簽到、下午場結束後簽退,全程參與始有參加證書6小時(當日簽退時現場發放)。考試及格證書2小時將於及格後另外發放。因故未能參加者,不退費亦不提供證明
本課程申請衛福部教育積分認證職類為「醫師」、「護理師」、「藥師」
●敬請填寫以下報名表後,務必按「提交」送出,顯示「報名資料已送出」始完成報名,請勿重複報名
●如有填寫錯誤但已按送出,請來信通知
●響應環保,懇請自備環保杯、環保筷
●本院會議室中央空調溫度較低,請自備防寒外套
●不提供停車優惠,請多加利用大眾交通工具
新光醫院交通資訊→http://goo.gl/eUrqJl
●本院保留修改課程、場地額滿提前截止報名及未達最低開課人數時取消課程之權利。

***********************************************************************

◎報名研討會業務聯絡人:李建霆先生 分機2074
◎研討會其他業務聯絡人:詹雅婷 / 劉雅芳小姐
E-mail: IRB@ms.skh.org.tw
TEL:02-28332211ext.2019
Add:111-01 台北市士林區文昌路95號人體試驗委員會
************************************************************************

人氣87
宣惟 - 人體研究保護中心 | 2016-02-02 02:56:25

為配合現行人體試驗相關法規之規定,凡現任人體試驗主持人及執行者、未來有意願主持或執行人體試驗計畫者、有興趣瞭解及參與人體試驗計畫者,均歡迎報名參加。
全程參加活動並完成評估考試者核發「課程訓練證明」6小時,認證考試及格者核發「訓練證明」2小時,以作為未來執行臨床試驗資格之認定。
時間:105年03月12日(星期六)08:30~17:00

地點:振興醫院視聽教室(台北市北投區振興街45號)

費用:每人酌收證書費、講義費及午餐便當NT$1,000,振興同仁NT$500。
課程訓練證明於活動結束後寄發,發票日期將以活動當日為主並於當日領取。
若有其他需求者,請於報名表上敘明或來電告知

名額:150人

繳費方式:
1.郵局劃撥,劃撥帳號:19924054 戶名:財團法人醫學研究倫理基金會
2.ATM轉帳,銀行代碼:012,帳號:727102002676 台北富邦銀行

報名截止日:03月09日(星期三)
課程連絡人:財團法人醫學研究倫理基金會 陳俐靜 小姐 TEL:02-2872-4881

因故無法參加者,恕無法退還報名費,但可轉讓他人參加,惟此變更至遲請於活動3天前通知。

注意事項:【為響應節能減碳,請自備環保杯,現場不提供紙杯】
【證書一律採電子檔方式(PDF檔)寄送,請務必填寫欲寄達之電子信箱】

 

報名資訊請至網頁連結

人氣88
宣惟 - 人體研究保護中心 | 2016-02-02 02:11:16

為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規,凡有意願擔任人體研究/試驗計畫主持人或研究團隊,皆需依藥品優良臨床試驗準則(GCP)第14條規定,所有參與試驗執行之人員,應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研究/試驗計畫者,均歡迎報名參加。
全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」3小時,認證考試及格者加發1小時,以作為未來執行人體研究/試驗等資格之認定。

時間:105年03月05日(星期六)13:00~17:00

地點:童綜合醫療社團法人童綜合醫院 梧棲院區20F視聽教室(臺中市梧棲區臺灣大道八段699號)

費用:每人酌收證書費、講義費及午餐便當NT$500,童綜合同仁NT$250。
課程訓練證明於活動結束後寄發,發票日期將以活動當日為主並於當日領取。
若有其他需求者,請於報名表上敘明或來電告知

名額:150人,若額滿將提早截止報名日期。

繳費方式:
1.郵局劃撥,劃撥帳號:19924054 戶名:財團法人醫學研究倫理基金會
2.ATM轉帳,銀行代碼:012,帳號:727102002676 台北富邦銀行
報名截止日:03月02日(星期三)
課程連絡人:財團法人醫學研究倫理基金會 陳俐靜 小姐 TEL:02-2872-4881

因故無法參加者,恕無法退還報名費,但可轉讓他人參加,惟此變更至遲請於活動3天前通知。

注意事項:【為響應節能減碳,請自備環保杯,現場不提供紙杯】
【證書一律採電子檔方式(PDF檔)寄送,請務必填寫欲寄達之電子信箱】

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